SILOFOX®
Minoxidil 2,5 mg
Tableta
Lea detenidamente todo el inserto antes de empezar a tomar este medicamento, puesto que contiene información importante.
- Conserve este inserto. Puede que tenga que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente. No se lo dé a otras personas. Podría perjudicarles, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
- Si experimenta cualquier reacción adversa, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible reacción adversa que no aparece en este inserto. Consulte la sección 4.
Qué contiene este inserto
1. ¿Qué es Silofox® y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar Silofox*?
3. ¿Cómo se debe tomar Silofox*?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo se debe conservar Silofox®?
6. Contenido del empaque e información adicional
1. ¿Qué es Silofox® y para qué se utiliza?
El medicamento recetado por su médico es un fármaco para reducir la presión arterial y pertenece al grupo de los llamados antihipertensivos. El principio activo es minoxidil.
Las tabletas de Minoxidil se utilizan cuando no se logra un control adecuado de la presión arterial con otros medicamentos, incluso en combinación (triple combinación habitual), (hipertensión resistente al tratamiento).
Las tabletas de Minoxidil deben tomarse simultáneamente con un diurético y un betabloqueante (un
medicamento que inhibe los efectos de la adrenalina) (consulte la sección 2).
2. ¿Qué debe saber antes de tomar Silofox*?
No se debe tomar Silofox®:
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo minoxidil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
- Si padece hipertensión pulmonar (presión arterial alta en la circulación pulmonar) debido a un estrechamiento de la abertura de la válvula entre la aurícula izquierda y el ventrículo izquierdo (estenosis mitral).
- Si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma).
Consulte con su médico si alguno de los puntos anteriores se aplica a usted, puesto que no debería tomar Silofox® en estos casos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Silofox® (Minoxidil):
Si ha sufrido un infarto de miocardio, solo debe tomar Minoxidil una vez que su estado se haya estabilizado.
Minoxidil puede causar taquicardia y dolor torácico repentino (angina de pecho). Por lo tanto, es necesario tomar Minoxidil junto con medicamentos que contrarresten estas reacciones (betabloqueantes u otros simpaticolíticos). Si padece angina de pecho, debe usar Minoxidil con precaución.
Poco después de iniciar el tratamiento, aproximadamente el 60% de los pacientes experimentan cambios en su electrocardiograma (dirección y amplitud de las ondas T). Estos cambios suelen desaparecer con continuación del tratamiento y se resuelven tras suspender Minoxidil.
la
Aproximadamente entre el 3 % y el 5 % de los pacientes no sometidos a diálisis tratados con minoxidil han experimentado derrames pericárdicos (en ocasiones, con taponamiento). Estos derrames pericárdicos se produjeron principalmente en pacientes con función renal alterada ó reducida, u otras afecciones médicas graves preexistentes. Por lo tanto, su médico podría monitorearlo cuidadosamente para detectar signos de derrame pericárdico y molestias pericárdicas.
No se recomienda el uso de tabletas de Minoxidil para el tratamiento de la hipertensión leve o lábil.
Efe comor elogull, pueden presena:
tomar Minoxidil, pueden presentarse sintomas físicos como retención de líquidos (edema) o un
empeoramiento de la insuficiencia cardíaca preexistente. Esto ocurre especialmente si se toma Minoxidil sin medicación adicional. Por lo tanto, es necesario tomar Minoxidil junto con un diurético para eliminar el exceso de sal y agua del organismo.
Se debe seguir una dieta baja en sodio.
Controle su peso diariamente y regístrelo cuidadosamente mientras toma este medicamento. Si aumenta rápidamente 2 kg o más, o si nota hinchazón en la cara, los párpados, las manos, los tobillos o el abdomen, podría ser un signo de retención de líquidos. En ese caso, su médico podría ajustar la dosis del medicamento.
Es común aumentar de peso entre 1 y 1,5 kg al inicio del tratamiento. Sin embargo, este aumento suele desaparecer con la continuación del tratamiento. La retención de agua y sal en el cuerpo (superior a 1 o 1.5 ke puede reducir la eficacia de las tabletas de Minoxidil.
Su médico le explicará detalladamente cómo seguir el tratamiento con diuréticos.
Si padece insuficiencia renal que no requiere diálisis, debe controlar de cerca su equilibrio hidroelectrolítico durante el tratamiento con tabletas de Minoxidil para garantizar su estabilidad.
Si padece insuficiencia renal o es paciente de diálisis, es posible que necesite una dosis menor de tabletas de
Minoxidil.
La mayoría de los pacientes que tomaron Minoxidil se observó un aumento en la longitud, la intensidad del color y la densidad del vello corporal fino en diversas zonas del cuerpo. Este fenómeno se observo aproximadamente entre 3 y 6 semanas después de iniciar el tratamiento. El crecimiento del vello se hace visible primero en la frente, las sienes, el entrecejo o la parte superior de las mejillas: posteriormente, aumenta en la espalda, los brazos, las piernas o el cuero cabelludo. Algunos pacientes apenas notan este aumento. Sin embargo, a las mujeres y los niños suele resultarles molesto. El vello no deseado se puede eliminar con productos depilatorios o mediante el afeltado. El aumento del vello desaparece entre 1 y 6 meses después de interrumpir el tratamiento con Minoxidil.

Bajo ninguna circunstancia debe dejar de tomar Minoxidil por su cuenta debido a estos efectos secundarios.
Consulte a su médico. Si bien estos efectos secundarios pueden ser molestos, son inofensivos. En raras ocasiones, se ha observado una disminución de los componentes sanguíneos (trombocitopenia, leucopenia).
Tomar Silofox® (Minoxidil) con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Otros medicamentos para bajar la presión arterial (p. ej., guanetidina, betanidina) pueden causar una disminución excesiva de la presión arterial. Su cuerpo podría tener más dificultad para regular la presión arterial al sentarse o ponerse de pie (hipotensión ortostática).
Por lo tanto, se recomienda que suspenda estos otros medicamentos unos días antes de comenzar el tratamiento con las tabletas de Minoxidil, previa consulta con su médico. Si esto no es posible, su tratamiento debe iniciarse bajo observación en un hospital.
Eármacos inhibidores excitatorios (neurolépticos)
Se ha observado un mayor efecto hipotensor cuando se toma minoxidil y neurolépticos simultáneamente.
Diuréticos
La retención de líquidos causada por las tabletas de Minoxidil puede reducirse eficazmente mediante la administración de diuréticos adicionales.
Agentes para reducir la frecuencia cardíaca, el volumen sistólico y la excitabilidad (betabloqueantes)
El aumento de la frecuencia cardíaca causado por la administración de tabletas de Minoxidil solo se suprime eficazmente con un betabloqueante.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Existen datos limitados sobre el uso de minoxidil en mujeres embarazadas. No se recomienda el uso de minoxidil durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen anticonceptivos.
Lactancia
Existen informes de que el minoxidil se excreta en la leche materna. No se puede descartar un riesgo para el lactante. Se debe decidir si se debe interrumpir la lactancia o se suspende el tratamiento con minoxidil. Esta decisión debe considerar tanto el beneficio de la lactancia para el niño como el beneficio del tratamiento para la madre.
Fertilidad
No existen datos sobre la fertilidad del minoxidil en humanos.
Habilidad para conducir y capacidad para manejar maquinaria
Las tabletas de Minoxidil pueden causar somnolencia o mareo, especialmente al inicio del tratamiento o tras un aumento de la dosis. Si experimenta estos síntomas, no debe conducir ni manejar maquinaría.
Silofox® (Minoxidil) contiene lactosa
Consulte con su médico antes de tomar Minoxidil si tiene intolerancia a ciertos azúcares.
3. ¿Cómo se debe tomar Silofox®?
Siga siempre las instrucciones de su médico o farmacéutico para tomar este medicamento. Sí tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
Su médico generalmente le recetará otros dos medicamentos junto con Minoxidil. Estos también ayudan a reducir la presión arterial alta y a suprimir los efectos secundarios no deseados de Minoxidil.
Cuando la presión arterial disminuye, por ejemplo, debido a un medicamento como Minoxidil, el cuerpo intenta volver a su nivel original. Esto se logra reteniendo líquido en el cuerpo (lo que obliga al corazón a bombear más)
y acelerando el ritmo cardíaco.
Para prevenir esto, su médico generalmente le recetará un diurético y otro medicamento que disminuye la frecuencia cardíaca (betabloqueante). Es fundamental tomar Minoxidil y los demás medicamentos con regularidad, especialmente en su caso. Nunca modifique la dosis de Minoxidil ni de los demás medicamentos por su cuenta. Consulte con su médico.
El tratamiento con minoxidil debe iniciarse en una clínica ambulatoria especializada o en un hospital.
Deben garantizarse los controles periódicos en dichas instituciones. La dosis del diurético debe ajustarse para evitar el aumento de peso por retención de líquidos.
Dosificación
A menos que su médico le prescriba otra dosis, la dosis habitual es la siguiente:
Adultos y niños mayores de 12 años
Al iniciar el tratamiento con Minoxidil tableta, su médico programará citas más frecuentes para determinar la dosis correcta. Para obtener los mejores resultados, su médico puede ajustar gradualmente su dosis díaria.
Deben transcurrir al menos tres días entre cada ajuste de dosis.
Tome su medicamento según la posología prescrita por su médico. No espere a que se le acaben las tabletas para consultar con su médico.
Por lo general, el tratamiento con tabletas de Minoxidil en adultos y niños mayores de 12 años comienza con 5 mg de minoxidil al día. Si es necesario, su médico puede aumentar la dosis. Deben transcurrir al menos 3 días entre cada aumento de dosis.
Uso en niños de hasta 12 años de edad
Durante el tratamiento con minoxidil, el niño debe ser supervisado por un médico. La dosis diaria de minoxidil será determinada por el médico y podrá ajustarse según las necesidades del niño.
Durante el tratamiento, el niño también recibirá otros medicamentos, según prescripción médica, para prevenir la taquicardia y la retención de líquidos.
Debe consultar a un médico si el niño presenta alguno de los siguientes síntomas: taquicardia, respiración acelerada, hinchazón de piernas, aumento de peso repentino y disminución de la producción de orina. Mientras el niño esté en tratamiento con minoxidil, deberá asistir a controles médicos regulares.

Ancianos
Para los adultos mayores de 65 años, la dosis inicial habitual es de 2,5 mg al día.
Pacientes en diálisis
En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min) o en diálisis, la dosis requerida puede ser menor. Las tabletas de Minoxidil deben tomarse después de la diálisis o al menos 2 horas antes.
Pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática, puede ser necesario ajustar la dosis. El tratamiento puede iniciarse con una dosis reducida una vez al día y luego aumentarse hasta lograr el efecto terapéutico deseado con la dosis mínima efectiva.
Reducción rápida de la presión arterial
Las tabletas de Minoxidil también pueden administrarse en el hospital para reducir rápidamente la presión arterial. Un médico o enfermero se lo administrará bajo estrecha supervisión, con incrementos de dosis de 5 mg
cada 6 horas hasta que su presión arterial se normalice.
Dosis máxima diaria
No se debe exceder la dosis máxima diaria de 100 mg de minoxidil para adultos ni de 50 mg de minoxidil en niños.
Preste especial atención al aspecto de las tabletas (véase Aspecto de las tabletas de Silofox" y contenido del envase). Si está siendo tratado por más de un médico, informe a todos ellos de que padece hipertensión y de que está siendo tratado con Silofox*
¿Cómo tomar Silofox®?
Via oral.
Tome las tabletas de Minoxidil con abundante agua. La ranura decorativa de las tabletas no está diseñada para dividirios en dosis iguales. Si necesita tomar media tableta, pártalo por la mitad siguiendo la ranura.
Duración del tratamiento
No hay un límite de tiempo específico. La duración del tratamiento depende de la evolución de su enfermedad.
Consulte con su médico
Si considera que el efecto de las tabletas de Minoxidil es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte con su médico o farmacéutico.
Si ha tomado más Minoxidil del que debería:
Si toma accidentalmente más tabletas de Minoxidil de lo que debería, el efecto secundario más probable es la hipotensión (presión arterial baja). En ocasiones, se ha notificado una disminución de la diuresis (producción de
Orina como
otro efecto secundario. Informe a su médico o farmacéutico inmediatamente si ha tomado
demasiadas tabletas.
Si se siente débil o mareado, o si su piel se vuelve inusualmente fría y pálida, es posible que deba acudir a un hospital.
Si ha olvidado tomar Minoxidil
No se preocupe. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Continúe tomando e medicamento según lo prescrito en la próxima fecha programada.
Si deja de tomar Minoxidil
No interrumpa ni suspenda la toma de su medicamento ni de ningún otro medicamento que esté tomando sin consultar a su médico. Si tiene alguna otra pregunta sobre este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
Como todos los medicamentos, este puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran. Generalmente, tomar las tabletas de Minoxidil mejorará los efectos secundarios preexistentes causados por su afección o tratamientos previos.
Se han reportado los siguientes eventos en pacientes con hipertención arterial que fueron tratados con
minoxidil:
Consulte a su médico de inmediato si:
- Siente debilidad o mareos, especialmente al ponerse de pie.
- Su cuerpo retiene más líquido de lo normal. Puede notar hinchazón en los tobillos, anillos demasiado apretados o aumento de peso.
- Puede notar sibilancias, dificultad para respirar y cansancio, especialmente si ya tiene un corazón debilitado,
- Puede experimentar angina de pecho (generalmente dolor en el pecho) por primera vez, o un empeoramiento de la angina de pecho.
Los posibles efectos secundarios de las tabletas de Minoxidil son:
Muy frecuentes: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas:
- Aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia).
- Inflamación del pericardio (pericarditis).
- Alteraciones en el electrocardiograma (ECG).
- Aumento del crecimiento del vello (hipertricosis).
- Cambio en el color del cabello.
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas:
- Acumulación de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico).
Compresión del corazón debido a la acumulación de líquido (taponamiento pericárdico).
- Aumento de la retención de líguidos en los tejidos (retención de sal y agua).
- Edema.
- Intolerancias gastrointestinales.
Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas:
* Acumulación de líquido en el espacio pleural (derrame pleural).
- Opresión en el pecho.
Raras: pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 pacientes:
- Reducción de glóbulos blancos (leucopenia).
- Reducción de plaquetas (trombocitopenia), lo que aumenta el riesgo de sangrado o hematomas.
- En casos aislados, disminución de la vida útil de ciertos componentes sanguíneos (anemia hemolítica).
- Reacciones alérgicas.
- Anticuerpos antinucleares.

- Intolerancia a ciertos azúcares (intolerancia a la glucosa).
- Opresión en el pecho.
o ci zons da ab.
- Aparición o empeoramiento de dolor de pecho, brazo, hombro o parte superior del abdomen (angina de Presión arterial baja (hipotensión) asoclada con el uso previo o simultáneo de guanetidina (para el tratamiento de la hipertensión arterial o bloqueo nervioso local).
- Infiltrados pulmonares.
- Náuseas.
- Enfermedad febril grave con inflamación y ampollas en la piel y las membranas mucosas incluyendo la boca, la nariz o los genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
- Inflamación cutánea con ampollas (dermatitis ampollosa).
- Erupción cutánea.
- Agrandamiento de las glándulas mamarias en hombres (Ginecomastia).
- Aumento de las enzimas hepáticas.
Desconocido: La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
- Mareo,
- Aturdimiento.
- Debilidad.
- Dificultad para respirar, especialmente al acostarse.
- Reacciones cutáneas graves y potencialmente mortales (necrólisis epidérmica tóxica).
- Hinchazón de tobillos, pies o dedos, con o sin aumento de peso.
- Disminución de la función renal, lo que conlleva un aumento de los niveles de creatinina y urea en sangre.
- Disminución del hematocrito.
- Disminución de la hemoglobina.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este inserto. Puede también notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia: http://www.digemid.minsa.=
gob.pel
Al informar sobre los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. ¿Cómo se debe conservar Silofox®?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de vencimiento que aparece en la caja y en el blister.
La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Almacénese a temperatura no mayor de 30 °C.
Nunca tire los medicamentos por el desagüe (por ejemplo, por el inodoro o el fregadero). Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del empaque e información adicional
¿Qué contiene Silofox®?
- El principio activo es minoxidil. Cada tableta contiene 2,5 mg de minoxidil.
- Los demás componentes son Lactosa Anhidra, Celulosa Microcristalina PH 200, Almidón de Maíz, Dióxido de Silicio Coloidal, Estearato de Magnesio.
Aspecto de las tabletas de Silofox® y contenido del envase
Tableta redonda, biconvexa, de color blanco con ranura central en una de sus caras. La función de la ranura es decorativa, no se utiliza para partir la tableta.
Las tabletas están disponibles en envase blíster de PVC/PCTFE ámbar con lámina de sellado de aluminio plateado.
Presentaciones: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 15, 20, 30, 40, 60 ó 90 tabletas. Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envase.